佳时泰首个进口药品项目BTM002临床试验申请正式获批

2023-05-05

2023年4月28日,佳时泰BTM002的临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

      BTM002于2023年2月正式递交临床试验申请,并于2023年4月28日获得批准,通知书编号:2023LP00797。佳时泰将快速推进BTM002的III期验证性临床试验,拟定适应症为膝骨关节炎(OA)疼痛患者。

骨关节治疗领域是仅次于抗恶性肿瘤、糖尿病之后的全球第三大治疗市场。中国关节炎病人已达1.4亿。BTM002通过先进专利技术,为临床提供骨关节健康修复治疗技术,满足骨关节疾病患者的长效减轻疼痛,恢复膝关节的灵活性等治疗需求。通过该产品引进,佳时泰在骨科产品领域已初步形成具有独特临床治疗特点的产品组合。